При імпорті медвиробів обов'язкове застосування техрегламентів
Державна фіскальна служба в листі від 2 липня 2015 № 23741/7 / 99-99-24-03-01-17 розказала про митне оформлення імпорту товарів, що підпадають під дію технічних регламентів.
Роз'яснено, що з 1 липня 2015 митне оформлення імпорту товарів, що підпадають під дію Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабміну від 2 жовтня 2013 № 753, Технічного регламенту з активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою Кабміну від 2 жовтня 2013 року № 755, здійснюється на підставі:
- декларації про відповідність або
- заяви щодо медичних виробів особливого призначення (для медичних виробів, виготовлених на замовлення, а також для медичних виробів, призначених для клінічних досліджень) або
- наявності товару в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення (до 1 липня 2016 року - для медичних виробів, строк дії свідоцтва про державну реєстрацію яких необмежений або закінчується після 1 липня 2016 року, до закінчення строку дії свідоцтва про державну реєстрацію - для медичних виробів, строк дії свідоцтва про державну реєстрацію яких закінчується до 1 липня 2016 року).
Митне оформлення товарів, що підпадають під дію Технічного регламенту щодо медичних виробів для лабораторної діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабміну від 2 жовтня 2013 № 754, здійснюється на підставі:
- декларації про відповідність або:
- наявності товару в Державному реєстрі медичної техніки та виробів медичного призначення (до 1 липня 2016 - для медичних виробів, строк дії свідоцтва про державну реєстрацію яких необмежений або закінчується після 1 липня 2016 року, до закінчення строку дії свідоцтва про державну реєстрацію - для медичних виробів, термін дії свідоцтва про державну реєстрацію яких закінчується до 1 липня 2016 року).
У зв'язку з цим, до внесення змін до Класифікатора документів в графі 44 під кодом «5507» вказується номер і дата заяви виробника або його уповноваженого представника на медичні вироби особливого призначення.
Факт державної реєстрації медичного виробу засвідчується наявністю в графі 44 митної декларації під кодом «5062» інформації про свідоцтво про державну реєстрацію медичного виробу або підтвердження про державну реєстрацію медичної техніки та виробів медичного призначення.