Щодо обігу та державного контролю якості лікарських засобів, ввезених на митну територію України

Верховна Рада України ухвалила Закон "Про внесення змін до Закону України "Про лікарські засоби" щодо обігу та державного контролю якості лікарських засобів, ввезених на митну територію України"

1) частину вісімнадцяту статті 9 замінити частинами такого змісту:

“Після закінчення строку, протягом якого було дозволено застосування лікарського засобу в Україні, його подальше застосування можливе за умови перереєстрації.

Після перереєстрації строк застосування в Україні лікарського засобу не обмежується.

Лікарські засоби, випущені в обіг під час строку, протягом якого лікарський засіб було дозволено до застосування в Україні, можуть застосовуватись в Україні до закінчення їх терміну придатності, визначеного виробником та зазначеного на упаковці.”.

У зв’язку  з цим частини дев’ятнадцяту — двадцять третю вважати відповідно частинами двадцятою — двадцять четвертою;

2) частину другу статті 17 викласти в такій редакції:

“Контроль за ввезенням на митну територію України лікарських засобів здійснюється  центральним  органом  виконавчої  влади, що реалізує державну  політику у сфері  контролю якості та безпеки лікарських засобів.

Усі  лікарські засоби, що ввозяться на митну територію України з метою їх подальшої реалізації (торгівлі) або використання у виробництві готових лікарських засобів, підлягають державному контролю якості.

Порядок здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться на митну територію України, встановлюється Кабінетом Міністрів України.”.

Закон направлено на підпис Президенту (21.10.2014)